08:33

1405/05/08

بر اساس رتبه‌بندی سالانه MedTech Dive، آزمایشگاه‌های ابوت با درآمد 44.344.344.3 میلیارد دلار در صدر فهرست ۴۰ شرکت برتر تجهیزات پزشکی جهان قرار گرفت. مدترونیک و جانسون و جانسون به ترتیب در رتبه‌های دوم و سوم ایستادند.
سازمان غذا و داروی آمریکا پس از بازرسی مقر شرکت Zoll در ماساچوست، نامه هشدار رسمی صادر کرد و نگرانی‌های جدی درباره مدیریت شکایات، ناسازگاری MRI در ونتیلاتورهای قابل‌حمل و نقص‌های احتمالی در الکترودهای دفیبریلاتور را مطرح کرد.
آرشیو
اخبار دسته بندی: صنعت تجهیزات پزشکی
تحلیلگر صنعت هشدار می‌دهد: شرکت‌های تجهیزات پزشکی که مدل کسب‌وکار محصول-خدمات ترکیبی نسازند، به سمت کالایی‌شدن و بی‌اهمیت‌شدن حرکت می‌کنند؛ شکاف بین حاشیه سود محصولات (60-80٪) و خدمات (40-600٪) بزرگ‌ترین مانع مدیران است.
پلتفرم‌های سرویس تجهیزات پزشکی بر اساس فرضیات صنعتی طراحی شده‌اند که با واقعیت‌های نظارتی بهداشتی ناسازگارند؛ تمرکز بر سرعت و بستن کار به جای دسترس‌پذیری بالینی و ایمنی بیمار، خطری پنهان در سیستم‌های سلامت ایجاد کرده است.
سرپرست اداره کل تجهیزات پزشکی با بازدید میدانی از شرکت شالچیلار، بر حمایت همه‌جانبه سازمان غذا و دارو از بازسازی این واحد تولیدی آسیب‌دیده در جنگ رمضان تأکید کرد.
سرپرست اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو در نشست کمیته قلب و عروق اعلام کرد که با توجه به اختصاص بخش عمده ارز و بالاترین حجم مصرف اقلام کاشتنی به این حوزه، سیاست‌گذاری‌ها بر تأمین ایمن و به‌موقع این تجهیزات حیاتی متمرکز شده است.
دکتر محمدرضا عارف در نشست با مدیران سازمان غذا و دارو با اشاره به درخشش حوزه سلامت در دوران جنگ تأکید کرد که موفقیت‌های دولت مرهون برنامه‌ریزی راهبردی بوده و سازمان غذا و دارو باید با اختیارات کامل، مأموریت تأمین و نظارت بر فرآورده‌های سلامت را انجام دهد.
جانشین و دستیار اجرایی رئیس سازمان غذا و دارو با اشاره به شرایط اقتصادی کشور، بر ضرورت اتخاذ رویکردی تسهیل‌گرانه در حمایت از شرکت‌های تولیدکننده تأکید کرد و از مدیران خواست از سخت‌گیری‌های غیرضروری که با واقعیت‌های میدانی همخوانی ندارد، پرهیز کنند.
سرپرست اداره‌کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو از تکمیل هماهنگی‌های بین‌دستگاهی برای اجرای نخستین تجربه توزیع متمرکز اقلام استراتژیک خبر داد و اعلام کرد این فرآیند ۸ اردیبهشت، همزمان با میلاد امام رضا(ع)، به‌صورت عملیاتی آغاز می‌شود.
دفاتر نمایندگی UNDP، یونیسف و WHO در ایران، با ارسال نامه‌ای مشترک به وزیر بهداشت، نگرانی عمیق خود را از آسیب‌های وارد شده به انستیتو پاستور ایران در حملات اخیر ابراز کردند.
اداره کل دارو سازمان غذا و دارو اعلام کرد که از سقف ۳ میلیارد دلار ارز ترجیحی حوزه غذا و دارو، تنها ۱.۱ میلیارد دلار به دارو و مواد اولیه اختصاص یافته که قادر به پوشش حداکثر نصف نیاز ۲.۲ میلیارد دلاری کشور است.
صادرات تجهیزات پزشکی ایران در نیمه نخست امسال نسبت به سال گذشته ۴۰ درصد رشد داشته و بازار کشورهای همسایه به اصلی‌ترین مقصد محصولات ایرانی تبدیل شده است.

صنعت مهم تجهیزات پزشکی

صنعت تجهیزات پزشکی به بررسی عمیق ساختار شرکت ها و کارخانجات ، بازیگران کلیدی ، جریان ‌های اقتصادی همشو با صنعت و مسیر های نوآوری در بازار تجهیزات پزشکی خواهد پرداخت . این حوزه شامل گستره ‌ای از فعالیت‌ هاست؛ از تولیدکنندگان داخلی و شرکت‌ های دانش‌بنیان گرفته تا واردکنندگان ، توزیع‌کنندگان و ارائه‌دهندگان خدمات فنی تجهیزات پزشکی خواهد بود . 

قصد داریم گزارشی تحلیلی از شرایط موجود ماهیانه تهیه شده تا مخاطب بتواند روابط میان بخش‌های مختلف صنعت، روندهای شکل ‌دهنده بازار و نقش عوامل اقتصادی داخلی و خارجی   را بهتر درک کند. این مجموعه، تصویری جامع از وضعیت واقعی صنعت تجهیزات پزشکی ارائه می‌دهد و با رصد مستمر تحولات ، از منبعی قابل اعتماد برای متخصصان ، پژوهشگران و مدیران فعال در این حوزه محسوب می‌شود.


اخبار مجوز های تجهیزات پزشکی

با بررسی مجوزهای حوزه تجهیزات پزشکی ، مخاطبان می‌توانند به اطلاعات جدید و معتبر درباره فرآیند های قانونی بین اللملی مرتبط با تولید ، واردات ، توزیع و عرضه تجهیزات پزشکی دسترسی داشته باشند ؛ فرآیند هایی که نقش تعیین‌کننده‌ ای در فعالیت شرکت ‌ها و فعالان این حوزه ایفا می‌کنند . تغییرات در دستور العمل‌ها، ضوابط  فنی، الزامات کیفی و مدارک مورد نیاز برای دریافت مجوز، از جمله موضوعاتی است که به‌ صورت مستمر تغییر کرده  در این دسته به بررسی خواهیم پرداخت .

بررسی مجوز های ثبت ، مجوز واردات ، مجوز تولید ، پروانه ‌های بهره‌ برداری و الزامات پس از صدور مجوز ، از محورهای اصلی محتوای این دسته به شمار می‌آید . همچنین به بررسی تغییرات مقرراتی که می‌تواند بر زمان‌ بندی ، هزینه‌ ها و فرآیند های اجرایی شرکت ‌ها اثرگذار باشد، توجه ویژه‌ای خواهد شد .

جستجو کردن

IRANIAN MEDICAL EQUIPMENT NEWS

THE WORLD’S LARGEST PERSIAN LANGUAGE MEDICAL EQUIPMEMT NEWS SITE

کلیه حقوق این سایت متعلق به سایت پایگاه خبری تجهیزات پزشکی ایران بوده و استفاده از مطالب آن با ذکر منبع بلامانع است.

با مجوز رسمی از وزارت فرهنگ و ارشاد اسلامی