تهران – اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، با صدور اطلاعیهای، خبر از تمدید سیستمی شش ماهه برخی از مجوزهای حیاتی در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی داد. این تصمیم با هدف جلوگیری از هرگونه وقفه در فرآیند ترخیص کالا، تضمین تأمین بهموقع نیازهای کشور و همچنین بهرهگیری حداکثری از ظرفیت تولید داخلی اتخاذ شده است.
این اطلاعیه که خطاب به کلیه شرکتهای فعال در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی سراسر کشور صادر شده، به شرایط حساس کنونی کشور اشاره دارد و بر لزوم مدیریت بهینه تأمین پیوسته تجهیزات پزشکی تأکید میکند. بر این اساس، اعتبار کلیه پروانههای ساخت تجهیزات و ملزومات پزشکی که کمتر از پنج ماه از تاریخ انقضای آنها باقی مانده است، به مدت شش ماه به صورت سیستمی تمدید خواهد شد.
علاوه بر این، کلیه IRCهای صادره تجهیزات و ملزومات پزشکی (اعم از وارداتی با ماهیت عادی، فوریتی، قطعه یدکی، قطعه ساخت، مواد اولیه، نمونه و تحقیقاتی) که اعتبارشان کمتر از پنج ماه است نیز به مدت شش ماه به صورت سیستمی تمدید میگردند. این تمدید شامل مجوز کلیه نمایندگیها و همچنین مجوز کلیه شرکتهای خدمات ثالث نیز میشود که اعتبارشان کمتر از پنج ماه باقی مانده است.
نکته قابل توجه این است که تمدید سیستمی مجوزهای فوق، منوط به عدم سررسید زمان پرداخت هزینه تمدید است. در صورت فرا رسیدن موعد پرداخت هزینه، فرآیند تمدید مجوز پس از پرداخت، به صورت سیستمی انجام خواهد شد.
این اداره کل همچنین اعلام کرده است که در صورت بروز هرگونه مشکل در این فرآیند، شرکتها میتوانند مراتب را از طریق لینک گروه ویژه پیگیری امورات شرکتهای تجهیزات و ملزومات پزشکی به نشانی @imedco اطلاعرسانی کنند تا در اسرع وقت نسبت به رفع آن اقدام شود. این اقدام، گامی مؤثر در جهت حمایت از تولیدکنندگان و تأمینکنندگان تجهیزات پزشکی در شرایط فعلی کشور محسوب میشود.
